El Ministerio de Salud (MINSA) declaró una alerta sanitaria nacional tras confirmar la presencia de la bacteria Ralstonia pickettii en el sedante Edetoxin 200 mcg/2 mL, utilizado en unidades de cuidados intensivos. El medicamento, importado desde India, fue identificado como el origen de un brote de infecciones intrahospitalarias que afecta a 28 pacientes en seis hospitales del país, incluyendo niños con cardiopatías, adultos con cáncer y neonatos con sepsis.
¿Cómo llegó el fármaco al país?
El viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, explicó que el producto ingresó al Perú “como en todos los casos del mundo”, refiriéndose a que la contaminación ocurrió en origen y no por manejo local. El lote afectado fue distribuido por la empresa Roche Farma Perú S.A., y el MINSA ordenó su inmovilización total desde el 9 de septiembre.
Retiro y uso previo del medicamento
Aunque el MINSA logró retirar el 99.8% de las ampollas, se confirmó que al menos 4,000 unidades fueron utilizadas antes de la alerta. Peña aseguró que el producto no se comercializa de forma ambulatoria, por lo que su uso estuvo restringido a establecimientos hospitalarios.
Medidas adoptadas
• Suspensión inmediata del lote ABO25001.
• Monitoreo epidemiológico en hospitales afectados.
• Investigación sobre el proceso de importación y control de calidad.
• Coordinación con la DIGEMID para reforzar protocolos de vigilancia sanitaria.
Estado de los pacientes
Hasta el momento, no se han reportado fallecimientos atribuibles al fármaco. Los pacientes infectados reciben tratamiento especializado y seguimiento clínico. El MINSA continúa evaluando la situación para evitar nuevos contagios.
MINSA confirma brote por medicamento importado desde India: 28 pacientes afectados
